ಇಸಿ ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಟ್

ಪೂರ್ಣ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆ

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಸಂಖ್ಯೆ: ಪ್ರಾಜೆಕ್ಟ್ ಸಂಖ್ಯೆ: ರವರೆಗೆ ಮಾನ್ಯ:

10000322014-ಪಿಎ-ಎನ್‌ಎ-ಐಎನ್‌ಡಿ ಪಿಆರ್‌ಜೆಸಿ -581415-2018-ಪಿಆರ್‌ಸಿ-ಐಎನ್‌ಡಿ

ಇದರ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಎಂದು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲು ಇದು:

27 ಮೇ 2024

ಟೆಕ್ನಾ ಮ್ಯಾನ್ಯೂಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ಪ್ರೈವೇಟ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್

ಸಿ 19, ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿಯಲ್ ಎಸ್ಟೇಟ್, ಗಿಂಡಿ, ಚೆನ್ನೈ - 600 032, ಭಾರತ.
ವಿನ್ಯಾಸ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನ ಪರಿಶೀಲನೆ / ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ:

ಹೈಪರ್ಬಾರಿಕ್ ಚೇಂಬರ್ಸ್

ಇದಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ:

ಅನೆಕ್ಸ್ II ರಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಲಾದ ಕಾನ್ಫೊರ್ಮಿಟಿ ಅಸೆಸ್ಮೆಂಟ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ನಿರ್ದೇಶನಗಳ 4/93 / ಇಇಸಿಯ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಡೈರೆಕ್ಷನ್ 42 ನೇ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ಪರಿಷ್ಕರಿಸಲಾಗಿದೆ

ಮತ್ತು ಅನುಸರಿಸಲು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ.

ಉತ್ಪನ್ನ (ಗಳು) ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಷರತ್ತುಗಳ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿವರಗಳನ್ನು ಓವರ್‌ಲೀಫ್ ನೀಡಲಾಗಿದೆ.

ಸ್ಥಳ ಮತ್ತು ದಿನಾಂಕ:

ಹೆವಿಕ್, 08 ಜುಲೈ 2020

ಫಾರ್:

ಡಿಎನ್ವಿ ಜಿಎಲ್ ಪ್ರೆಸೆಫ್ ಎಎಸ್ ಅಧಿಸೂಚಿತ ದೇಹ ಸಂಖ್ಯೆ: 2460

______________________________________________________________________________

ಮರಿಯನ್ ಜೆರೆಮಿಯಾಸ್ಸೆನ್

ಬ್ಲಾಕ್‌ಚೈನ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದಿಂದ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಡಿಜಿಟಲ್ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ, www.dnvgl.com/assurance/certificates-in-the- blockchain.html ನೋಡಿ

ಉತ್ಪನ್ನ 021

ಸೂಚನೆ: ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಒಪ್ಪಂದದಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಿರುವಂತೆ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಷರತ್ತುಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ. ಅನುಸರಿಸಲು ವಿಫಲವಾದರೆ ಈ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಅಮಾನ್ಯಗೊಳಿಸಬಹುದು.

ಅಧಿಸೂಚಿತ ದೇಹ: ಡಿಎನ್‌ವಿ ಜಿಎಲ್ ಪ್ರೆಸೆಫ್ ಎಎಸ್, ವೆರಿಟಾಸ್ವೀನ್ 3, ಎನ್ -1363 ಹೆವಿಕ್, ನಾರ್ವೆ - ನೋಂದಾಯಿತ ಉದ್ಯಮ ಸಂಖ್ಯೆ: ಇಲ್ಲ 997 067 401 ಎಂವಿಎ.

MSD-CO-078-A ರೆವ್ 0.0 ಪುಟ 1 ರಲ್ಲಿ 3

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಸಂಖ್ಯೆ: ಪ್ರಾಜೆಕ್ಟ್ ಸಂಖ್ಯೆ: ರವರೆಗೆ ಮಾನ್ಯ:

10000322014-ಪಿಎ-ಎನ್‌ಎ-ಐಎನ್‌ಡಿ ಪಿಆರ್‌ಜೆಸಿ -581415-2018-ಪಿಆರ್‌ಸಿ-ಐಎನ್‌ಡಿ

ನ್ಯಾಯವ್ಯಾಪ್ತಿ

27 ಮೇ 2020

93 ಜೂನ್ 42 ರ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಡೈರೆಕ್ಟಿವ್ 14/1993 / ಇಇಸಿಯ ಅರ್ಜಿ, ಇದನ್ನು ನಾರ್ವೇಜಿಯನ್ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಆರೈಕೆ ಸೇವೆಗಳ ಸಚಿವಾಲಯವು "ಫೋರ್ಸ್ಕ್ರಿಫ್ಟ್ ಓಮ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ಕ್ ಉಟ್ಸ್ಟೈರ್" ಎಂದು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ.

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಇತಿಹಾಸ:

ಪರಿಷ್ಕರಣೆ ವಿವರಣೆ

0.0 ಈ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದಿಂದ ಆವರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಮೂಲ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು:

ಸಂಚಿಕೆ ದಿನಾಂಕ

2020-07-08

ವರ್ಗ

IIb

ಉತ್ಪನ್ನ ವಿವರಣೆ

ಮೊನೊಪ್ಲಾಸ್ ಹೈಪರ್ಬೇರಿಕ್ ಚೇಂಬರ್ಸ್

ಮಲ್ಟಿಪ್ಲೇಸ್ ಹೈಪರ್ಬೇರಿಕ್ ಚೇಂಬರ್ಸ್

ಆಯತಾಕಾರದ ಹೈಪರ್ಬಾರಿಕ್ ಕೋಣೆಗಳು

ಮಾಡ್ಯುಲರ್ ಆಯತಾಕಾರದ ಹೈಪರ್ಬಾರಿಕ್ ಕೋಣೆಗಳು

ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು

ಮೊನೊಪ್ಲೇಸ್ ಹೈಪರ್ಬಾರಿಕ್ ಚೇಂಬರ್ಸ್ 32 ”ರಿಂದ 40” ಮಲ್ಟಿಪ್ಲೇಸ್ ಹೈಪರ್ಬಾರಿಕ್ ಚೇಂಬರ್ಸ್ 60 ”ರಿಂದ 96”

IIb ಆಯತಾಕಾರದ ಹೈಪರ್ಬಾರಿಕ್ ಕೋಣೆಗಳು 6 ರಿಂದ 10 ಆಸನಗಳು IIb

ಮಾಡ್ಯುಲರ್ ಆಯತಾಕಾರದ ಹೈಪರ್ಬಾರಿಕ್ ಚೇಂಬರ್ಸ್ 2 ರಿಂದ 12 ಆಸನಗಳು

IIb

ಟೆಕ್ನಾ ಮ್ಯಾನ್ಯೂಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ಪ್ರೈವೇಟ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್ ಸಿ 19, ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿಯಲ್ ಎಸ್ಟೇಟ್, ಗಿಂಡಿ, ಚೆನ್ನೈ - 600 032, ಭಾರತ

ಇಯು ಪ್ರತಿನಿಧಿ

ಒಬೆಲಿಸ್ ಎಸ್ಎ, ಬಿಡಿ. ಜನರಲ್ ವಹಿಸ್, 53 1030 ಬ್ರಸೆಲ್ಸ್, ಬೆಲ್ಜಿಯಂ.

ಸಾಧನಗಳ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಅಧಿಸೂಚಿತ ದೇಹದೊಂದಿಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ

ಈ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಗೆ ಬರುವ ಸೈಟ್‌ಗಳು
ಸೈಟ್ ಹೆಸರು ವಿಳಾಸ

ಅಧಿಸೂಚಿತ ದೇಹ: ಡಿಎನ್‌ವಿ ಜಿಎಲ್ ಪ್ರೆಸೆಫ್ ಎಎಸ್, ವೆರಿಟಾಸ್ವೀನ್ 3, ಎನ್ -1363 ಹೆವಿಕ್, ನಾರ್ವೆ - ನೋಂದಾಯಿತ ಉದ್ಯಮ ಸಂಖ್ಯೆ: ಇಲ್ಲ 997 067 401 ಎಂವಿಎ.

MSD-CO-078-A ರೆವ್ 0.0 ಪುಟ 2 ರಲ್ಲಿ 3

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಸಂಖ್ಯೆ: ಪ್ರಾಜೆಕ್ಟ್ ಸಂಖ್ಯೆ: ರವರೆಗೆ ಮಾನ್ಯ:

10000322014-ಪಿಎ-ಎನ್‌ಎ-ಐಎನ್‌ಡಿ ಪಿಆರ್‌ಜೆಸಿ -581415-2018-ಪಿಆರ್‌ಸಿ-ಐಎನ್‌ಡಿ

ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಮಗಳು

27 ಮೇ 2020

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು ಈ ಕೆಳಗಿನ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಷರತ್ತುಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ:

• Producer ಯಾವುದೇ ನಿರ್ಮಾಪಕ (ನಿಖರವಾದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಕ್ಕಾಗಿ 2001/95 / ಇಸಿ ನೋಡಿ) ಅವನ ದೋಷದಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಹಾನಿಗೆ ಹೊಣೆಗಾರನಾಗಿರುತ್ತಾನೆ

  ಉತ್ಪನ್ನ (ಗಳು), ನಿರ್ದೇಶನದ 85/374 / ಇಇಸಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ, ತಿದ್ದುಪಡಿ ಮಾಡಿದಂತೆ, ದೋಷಯುಕ್ತ ಹೊಣೆಗಾರಿಕೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ

  ಉತ್ಪನ್ನಗಳು.

• Listed ಮೇಲೆ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಉತ್ಪಾದನಾ ಆವರಣಗಳಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು ಮಾನ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ.

• System ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ತಯಾರಕರು ಅಂಗೀಕರಿಸಿದಂತೆ ಮತ್ತು ಎತ್ತಿಹಿಡಿಯಬೇಕು

  ಅದು ಸಾಕಷ್ಟು ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಉಳಿಯುತ್ತದೆ.

• System ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಯಾವುದೇ ಉದ್ದೇಶಿತ ನವೀಕರಣದ ಬಗ್ಗೆ ತಯಾರಕರು ಪ್ರೆಸೇಫ್‌ಗೆ ತಿಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಪ್ರೆಸೇಫ್ ಇಚ್ .ೆ

  ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಿ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು ಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಿ.

• ತಯಾರಕರು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಾರೆಯೇ ಮತ್ತು ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತಾರೆಯೇ ಎಂದು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಆವರ್ತಕ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆ ನಡೆಯಲಿದೆ

  ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ. ಪ್ರಿಸಾಫ್ ಅಘೋಷಿತ ಭೇಟಿಗಳನ್ನು ಪಾವತಿಸುವ ಸ್ಥಳವನ್ನು ಸ್ಪಾಟ್ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಅಥವಾ ಅನುಮಾನದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಕಾಯ್ದಿರಿಸಿದೆ.

  ಕೆಳಗಿನವುಗಳು ಈ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಅಮಾನ್ಯಗೊಳಿಸಬಹುದು: system ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳು.
  ಅನುಮತಿಸಲಾದ ಸಮಯ ವಿಂಡೋದಲ್ಲಿ ಆವರ್ತಕ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆ ನಡೆಯುವುದಿಲ್ಲ.

  ಉತ್ಪನ್ನದ ಅನುಸರಣೆ ಘೋಷಣೆ ಮತ್ತು ಗುರುತು

  ಮೇಲಿನ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಷರತ್ತುಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದಾಗ, ನಿರ್ಮಾಪಕನು ಅನುಸರಣೆಯ ಇಸಿ ಘೋಷಣೆಯನ್ನು ರಚಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಸಿಇ ಮಾರ್ಕ್ ಅನ್ನು ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಅಂಟಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ನಂತರ ಪ್ರೆಸೆಫ್‌ನ ಅಧಿಸೂಚಿತ ದೇಹ ಗುರುತಿನ ಸಂಖ್ಯೆ.

  ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದ ಅಂತ್ಯ

ಅಧಿಸೂಚಿತ ದೇಹ: ಡಿಎನ್‌ವಿ ಜಿಎಲ್ ಪ್ರೆಸೆಫ್ ಎಎಸ್, ವೆರಿಟಾಸ್ವೀನ್ 3, ಎನ್ -1363 ಹೆವಿಕ್, ನಾರ್ವೆ - ನೋಂದಾಯಿತ ಉದ್ಯಮ ಸಂಖ್ಯೆ: ಇಲ್ಲ 997 067 401 ಎಂವಿಎ.

MSD-CO-078-A ರೆವ್ 0.0 ಪುಟ 3 ರಲ್ಲಿ 3